受訪專家：血糖監(jiān)測(cè)軟件“糖動(dòng)健康”創(chuàng)始人 劉 峰,本報(bào)特約記者 陳麗金
微創(chuàng)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備正在取代傳統(tǒng)的指尖采血血糖儀，成為未來發(fā)展方向。雖然國內(nèi)這類產(chǎn)品獲批較晚，但隨著三諾生物、魚躍醫(yī)療、微泰醫(yī)療、硅基醫(yī)療、深納普思等企業(yè)的發(fā)展，國產(chǎn)品牌未來十年或迎爆發(fā)性增長，有望重塑血糖管理市場(chǎng)格局。
動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)將迎爆發(fā)期
我國是全球糖尿病患病率最高的國家。2025年發(fā)布的《全球糖尿病地圖》顯示，2024年全球成年（20~79歲）糖尿病患者人數(shù)達(dá)5.89億，中國占全球的25%，高達(dá)1.48億人。龐大的患者人群意味著巨大的血糖監(jiān)測(cè)需求。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，2022年，中國血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到129.6億元，同比增長14.79%。
目前，血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備主要有三類，傳統(tǒng)指尖采血血糖儀（BGM）、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備（CGM）和無創(chuàng)血糖儀。指尖采血血糖儀發(fā)展時(shí)間較長，技術(shù)較成熟，具備價(jià)格低廉、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢(shì)；缺點(diǎn)是頻繁采血有痛感，無法測(cè)出血糖變化趨勢(shì)，容易漏掉低高血糖峰值。動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備是通過皮下植入微型傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)組織間液中的葡萄糖濃度，單次植入可維持15天，能提供全天候血糖數(shù)據(jù)。無創(chuàng)血糖儀則通過光學(xué)、電磁感應(yīng)、熱傳導(dǎo)等技術(shù)，使用更便捷，但部分產(chǎn)品測(cè)量精度有待提升。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報(bào)告顯示，動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)和無創(chuàng)血糖儀等產(chǎn)品的市場(chǎng)占比近年來持續(xù)攀升。2023年，前者市場(chǎng)規(guī)模突破12億元，同比增長58%；后者完成臨床驗(yàn)證的產(chǎn)品達(dá)到17款，市場(chǎng)滲透率提升至3.2%；而指尖采血血糖儀市場(chǎng)占比則從2018年的82%下降至2023年的65%。
血糖監(jiān)測(cè)軟件“糖動(dòng)健康”創(chuàng)始人劉峰告訴《生命時(shí)報(bào)》記者，動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的優(yōu)勢(shì)不僅是數(shù)據(jù)采集，還包括數(shù)據(jù)分析，可以提供自我控糖管理的指導(dǎo)。未來，它可能像新能源汽車一樣迎來爆發(fā)性增長。據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè)，到2030年，國內(nèi)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)?？赡苓_(dá)到166億元，成為血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的下一個(gè)增長點(diǎn)。
國產(chǎn)加速替代外資品牌
2006年，美國德康醫(yī)療推出全球首款動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，而后雅培與美敦力的首款產(chǎn)品分別于2014年和2018年在美獲批。此后，全球動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)由這三大品牌牢牢占據(jù)。進(jìn)入中國的第一款動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品來自雅培，自2016年獲批后，該品牌在中國站穩(wěn)腳跟，形成一家獨(dú)大的格局。
其實(shí)，國內(nèi)企業(yè)圣美迪諾、美奇醫(yī)療2013年已推出連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，最初應(yīng)用于醫(yī)院的危重病或急救監(jiān)護(hù)中心，傳感器使用壽命約3天，但要每日指尖采血校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。雖然該系統(tǒng)的性能和用戶體驗(yàn)存在不足，仍為后續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2017年開始，國內(nèi)的凱立特醫(yī)療、美奇醫(yī)療、圣美迪諾、移宇科技、普林斯頓醫(yī)療紛紛推出動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品；2021年后，三諾生物、硅基仿生、魚躍醫(yī)療、微泰醫(yī)療的產(chǎn)品經(jīng)歷快速迭代，市場(chǎng)占有率逐步提升。
初期，國產(chǎn)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的定價(jià)一直維持在略低水平，兩年前國內(nèi)價(jià)格約為每臺(tái)400~600元，在“雙十一”大促期間，部分產(chǎn)品降至每臺(tái)100~200元，甚至有百元內(nèi)產(chǎn)品。這使得國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品在市場(chǎng)占有率上發(fā)生了移位。但在業(yè)內(nèi)人士看來，價(jià)格戰(zhàn)不利于行業(yè)健康發(fā)展，并非長久之計(jì)。
目前雅培產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率已不足50%，國產(chǎn)合計(jì)占有率超過雅培。據(jù)劉峰了解，目前動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)口注冊(cè)證有3張，雅培2張，美敦力1張；國內(nèi)企業(yè)注冊(cè)證有18張，13 款產(chǎn)品已上市，持證或準(zhǔn)備拿證廠家超過20家，但國產(chǎn)品牌領(lǐng)頭羊尚未出現(xiàn)。
系統(tǒng)生態(tài)實(shí)現(xiàn)彎道超車
據(jù)介紹，國內(nèi)最先進(jìn)的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品在佩戴體驗(yàn)上已能對(duì)標(biāo)雅培的瞬感二代產(chǎn)品，相比雅培三代產(chǎn)品仍有差距。作為產(chǎn)品核心的傳感器，技術(shù)難度大，對(duì)量產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性要求高，國內(nèi)廠商還需一段時(shí)間的技術(shù)迭代。劉峰認(rèn)為，隨著算法的優(yōu)化和傳感器工藝的完善，技術(shù)將逐漸趨同，企業(yè)競(jìng)爭的賽場(chǎng)不會(huì)只有硬件，而是整個(gè)產(chǎn)品的矩陣化布局和生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建。在軟件生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建上，無論是用戶體驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，還是包括智能手表連接、AI算法嵌入等在內(nèi)的生態(tài)拓展，以及與醫(yī)院系統(tǒng)和其他專業(yè)機(jī)構(gòu)的平臺(tái)互通，國企都具備明顯優(yōu)勢(shì)。
國產(chǎn)品牌的崛起也離不開整個(gè)市場(chǎng)的擴(kuò)容。劉峰認(rèn)為，為進(jìn)一步提升動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的滲透率，我們還應(yīng)從兩方面有所突破。一是擴(kuò)大國家醫(yī)保的覆蓋面。目前，國內(nèi)已有北京、上海、廣東等少數(shù)省市將住院患者使用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)納入醫(yī)保，但設(shè)有報(bào)銷限制；能在門診報(bào)銷的僅上海和青島，且有數(shù)量要求，客觀上形成對(duì)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)發(fā)展的制約。二是加強(qiáng)患者教育。雖然動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備相關(guān)規(guī)范和技術(shù)指標(biāo)已寫入2型糖尿病防治指南和一些專家共識(shí)，但針對(duì)患者的科普仍顯不足。
現(xiàn)階段，我國糖尿病患者使用血糖儀的滲透率還遠(yuǎn)低于歐美國家，2019年僅為25%左右，使用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的則更少。經(jīng)測(cè)算，國內(nèi)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的使用人群大約為100萬~200萬，因此，其市場(chǎng)潛力的暴發(fā)還要等待幾年，國內(nèi)企業(yè)的趕超也在等待時(shí)機(jī)?！?/p>
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